Posted on June 27, 2016






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A seguito di una dose orale di linagliptin [14C] a soggetti sani, circa l’85% della radioattività somministrata era eliminata nelle feci (80%) o nelleurine (5%) entro 4 giorni dalla somministrazione. La clearance renale allo stato stazionario era di circa 70 ml/min.. Actos scheda tecnica.

Actos is used for treating type 2 diabetes in certain patients. It is used along with diet and exercise. It may be used alone or with otherantidiabetic medicines. Actos is a thiazolidinedione antidiabetic. It works by lowering blood sugar by making the cells of the body more sensitive tothe action of insulin..

 

 

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Linagliptin ha prodotto miglioramenti significativi dell’HbA1c (variazione di -0,59% rispetto al placebo dopo 12 settimane), da un valore basale mediodi HbA1c di 8,2%..

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Fegato, reni e tratto gastrointestinale sono i principali organi bersaglio della tossicità nei topi e nei ratti a dosi ripetute di linagliptin 300volte superiori all’esposizione umana..

Warfarin: dosi giornaliere multiple di 5 mg di linagliptin non hanno alterato la farmacocinetica dei due enantiomeri S(-) o R(+) di warfarin,substrato del CYP2C9, somministrato in dose singola.. Actos scheda tecnica.

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Metformina: la co-somministrazione di 850 mg di metformina in dosi multiple tre volte al giorno con 10 mg di linagliptin una volta al giorno nonalterano in modo clinicamente significativo la farmacocinetica di linagliptin in volontari sani..

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È stato condotto uno studio in aperto a dose multipla, per valutare la farmacocinetica di linagliptin (dose da 5 mg) in pazienti con vari gradi diinsufficienza renale cronica rispetto a soggetti sani di controllo. Lo studio ha incluso pazienti con insufficienza renale classificata sulla basedella clearance della creatinina come lieve (da 50 a < 80 ml/min), moderata (da 30 a < 50 ml/min) e grave..

Actos scheda tecnica Le reazioni avverse, classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e secondo la terminologia MedDRA, riportate in pazienti a cui sonostati somministrati 5 mg di linagliptin negli studi in doppio cieco, come monoterapia o come terapia aggiuntiva, sono presentate nella tabellasottostante in base al regime terapeutico (vedere tabella 1).. actos aifa.

in associazione con insulina, con o senza metformina, quando tale regime in monoterapia, insieme a dieta ed esercizio fisico, non fornisce un adeguatocontrollo della glicemia..

Non sono stati condotti studi sull’effetto di Trajenta sulla fertilità umana. Studi condotti negli animali non indicano effetti dannosi diretti oindiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3)..

Nonostante il numero di interazioni clinicamente significativo risultibasso, variazioni farmacocinetiche a carico del saxagliptin, di sono descrittein seguito alla concomitante assunzione di diltiazem, ketoconazolo, erifampicina, potenti farmaci modulatori del sistema enzimatico CYP3A4,deputatoalmetabolismo del saxagliptin.. Actos scheda tecnica.

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